Sanciones por fraude en ensayos de vacunas y protección del paciente
Esta ley introduce sanciones estrictas por falsificar datos en ensayos clínicos de vacunas. Su objetivo es aumentar la seguridad y la confianza en las vacunas, y facilitar las reclamaciones de las personas afectadas, incluso si antes estaban limitadas. Los ciudadanos obtienen una mayor protección contra las prácticas deshonestas de las empresas farmacéuticas.
Puntos clave
Las empresas de investigación que falsifiquen datos de ensayos de vacunas pueden ser multadas o encarceladas hasta por 5 años.
La autorización de vacunas requerirá una certificación de que no se hicieron declaraciones fraudulentas ni se ocultó información material en los ensayos.
La protección de responsabilidad de las empresas por daños se eliminará si se demuestra fraude u ocultamiento de datos.
Las personas perjudicadas por las vacunas, si se demuestra fraude, podrán reclamar daños ilimitados, independientemente de otras reclamaciones.
Para las vacunas COVID-19, las demandas por daños debido a fraude pueden presentarse en cualquier momento, sin límites de tiempo.
Presentado
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