Etiquetado Obligatorio de Alérgenos en Medicamentos para Humanos
Nuevas normas exigen que las etiquetas de los medicamentos para humanos revelen la presencia de alérgenos alimentarios principales o ingredientes que contengan gluten. Esto ayudará a las personas con alergias o intolerancia al gluten a tomar decisiones más seguras al seleccionar medicamentos, evitando reacciones adversas. Estos cambios tienen como objetivo mejorar la seguridad y la conciencia del consumidor.
Puntos clave
Los medicamentos destinados al uso humano deben indicar claramente en sus etiquetas si contienen alérgenos alimentarios principales (por ejemplo, cacahuetes, leche, huevos) o ingredientes que contengan gluten (por ejemplo, trigo, cebada, centeno).
La falta de esta información en la etiqueta hará que el medicamento se considere mal etiquetado, lo que podría llevar a su retirada del mercado.
Las regulaciones entrarán en vigor a más tardar dos años después de su promulgación, o antes si lo determina el Secretario de Salud y Servicios Humanos.
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Información adicional
Número de impresión: 119_HR_3821
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Fecha de inicio: 2025-06-06