¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es HR 3821.
Etiquetado Obligatorio de Alérgenos en Medicamentos para Humanos
Nuevas normas exigen que las etiquetas de los medicamentos para humanos revelen la presencia de alérgenos alimentarios principales o ingredientes que contengan gluten. Esto ayudará a las personas con alergias o intolerancia al gluten a tomar decisiones más seguras al seleccionar medicamentos, evitando reacciones adversas. Estos cambios tienen como objetivo mejorar la seguridad y la conciencia del consumidor.
Puntos clave
Los medicamentos destinados al uso humano deben indicar claramente en sus etiquetas si contienen alérgenos alimentarios principales (por ejemplo, cacahuetes, leche, huevos) o ingredientes que contengan gluten (por ejemplo, trigo, cebada, centeno).
La falta de esta información en la etiqueta hará que el medicamento se considere mal etiquetado, lo que podría llevar a su retirada del mercado.
Las regulaciones entrarán en vigor a más tardar dos años después de su promulgación, o antes si lo determina el Secretario de Salud y Servicios Humanos.
Estado:
Presentado
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