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Acceso a medicamentos en escasez: Nuevas reglas para farmacias y hospitales

Esta ley busca mejorar el acceso a medicamentos en escasez, permitiendo a las farmacias prepararlos en cantidades limitadas para hospitales y otros entornos clínicos. Estos cambios tienen como objetivo asegurar que los pacientes reciban medicamentos urgentemente necesarios cuando los suministros estándar no estén disponibles, al tiempo que introducen nuevos requisitos de etiquetado y notificación de eventos adversos.
Puntos clave
Las farmacias pueden preparar medicamentos en cantidades limitadas para hospitales si el medicamento está en la lista de escasez y no se puede obtener de otra manera.
Se introducen nuevos requisitos de etiquetado para los medicamentos preparados, incluyendo la indicación de administración urgente y la falta de aprobación de la FDA.
Los fabricantes de medicamentos deben informar no solo las interrupciones de fabricación, sino también los aumentos repentinos de la demanda para ayudar a prevenir la escasez.
Una mayor transparencia sobre la escasez de medicamentos tiene como objetivo facilitar respuestas más rápidas a las deficiencias del mercado.
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Información adicional
Drug Shortage Compounding Patient Access Act of 2025
Número de impresión: HR 5316
Patrocinador: Rep. Harshbarger, Diana [R-TN-1]
Fecha de inicio: 2025-09-11