Derecho a Curarse: Registro Especial para Fármacos de Investigación de la Lista I
La ley establece un registro especial para que los médicos puedan administrar directamente a pacientes elegibles medicamentos experimentales clasificados en la Lista I (sustancias controladas) bajo la ley federal 'Derecho a Intentar' (Right to Try). Esto busca eliminar barreras regulatorias, ofreciendo a los pacientes con enfermedades graves un acceso más rápido a tratamientos experimentales. Los médicos deben cumplir con requisitos rigurosos de documentación, almacenamiento y seguridad para evitar el desvío de sustancias.
Puntos clave
Crea un registro especial bajo la Ley de Sustancias Controladas para médicos que administran fármacos de investigación de la Lista I a pacientes elegibles bajo el 'Derecho a Intentar'.
Los médicos deben presentar pruebas de cumplimiento de la ley 'Right to Try', acuerdo del fabricante para el suministro del fármaco y evidencia de capacitación y sitios de almacenamiento seguros.
El proceso busca acelerar el acceso a terapias potencialmente salvadoras para pacientes que han agotado las opciones de tratamiento estándar.
Se imponen límites estrictos a la cantidad de fármaco que el médico puede poseer, con un proceso de notificación para cantidades adicionales.
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