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Mayor seguridad en medicamentos compuestos: nuevas reglas para farmacias y fabricantes.

Esta ley endurece la regulación sobre las farmacias de formulación y las grandes instalaciones de subcontratación que crean medicamentos personalizados. Limita la producción masiva de medicamentos que son esencialmente copias de productos comerciales y exige inspecciones de seguridad más estrictas y frecuentes para las instalaciones de alto volumen. El objetivo es garantizar que los medicamentos compuestos sean seguros y se adapten a las necesidades individuales de los pacientes.
Puntos clave
Las farmacias tienen restricciones para producir masivamente medicamentos que sean copias de productos disponibles comercialmente (límite de 20 veces al mes).
Las grandes instalaciones de formulación (que producen más de 100 medicamentos al año) deben someterse a inspecciones de seguridad obligatorias y más frecuentes (al menos cada dos años).
Se establecen nuevos requisitos de informe para las instalaciones que envían medicamentos compuestos a través de las fronteras estatales.
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Presentado
Encuesta ciudadana
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Número de impresión: 119_HR_6509
Patrocinador: Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2]
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Resumido por: gemini-flash-latest
Datos fuente: api.congress.gov
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TÍTULO LEGAL OFICIAL

SAFE Drugs Act of 2025

PREGUNTAS FRECUENTES

¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?

El número de impresión oficial es 119_HR_6509.

¿Qué cámara inició esta legislación?

Esta legislación se inició en la Cámara de Representantes.

¿Cuáles son las disposiciones principales?

Los puntos clave incluyen:

  • Las farmacias tienen restricciones para producir masivamente medicamentos que sean copias de productos disponibles comercialmente (límite de 20 veces al mes).
  • Las grandes instalaciones de formulación (que producen más de 100 medicamentos al año) deben someterse a inspecciones de seguridad obligatorias y más frecuentes (al menos cada dos años).
  • Se establecen nuevos requisitos de informe para las instalaciones que envían medicamentos compuestos a través de las fronteras estatales.
¿Cuál es el estado legal específico?

El estado actual es Presentado.

¿Dónde puedo leer el texto completo?

El texto oficial completo está disponible en: Ver texto completo

¿Quién es el patrocinador principal?

El patrocinador principal es Rep. Yakym, Rudy [R-IN-2].

¿Cuál es el último estado detallado?

El último estado detallado es: Referred to the House Committee on Energy and Commerce.

¿Está verificado este resumen?

Sí. Este contenido fue analizado por IA y verificado por el Sistema de Juez Lustra el 2025-12-31.

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Salud