¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es HR 6509.
Mayor seguridad en medicamentos compuestos: nuevas reglas para farmacias y fabricantes.
Esta ley endurece la regulación sobre las farmacias de formulación y las grandes instalaciones de subcontratación que crean medicamentos personalizados. Limita la producción masiva de medicamentos que son esencialmente copias de productos comerciales y exige inspecciones de seguridad más estrictas y frecuentes para las instalaciones de alto volumen. El objetivo es garantizar que los medicamentos compuestos sean seguros y se adapten a las necesidades individuales de los pacientes.
Puntos clave
Las farmacias tienen restricciones para producir masivamente medicamentos que sean copias de productos disponibles comercialmente (límite de 20 veces al mes).
Las grandes instalaciones de formulación (que producen más de 100 medicamentos al año) deben someterse a inspecciones de seguridad obligatorias y más frecuentes (al menos cada dos años).
Se establecen nuevos requisitos de informe para las instalaciones que envían medicamentos compuestos a través de las fronteras estatales.
Estado:
Presentado
Registre su posición para la auditoría.
¿Por qué importa tu voto?
Crea una prueba cruda e innegable. La Voluntad Cívica proporciona datos permanentes para verificar la lealtad del Gobierno hacia sus ciudadanos
(explicado aquí).
Empieza a registrarlo ahora.