Ley de Integridad de Ensayos Clínicos NIH: Garantizando Representación Diversa y Accesible.
La ley exige a los patrocinadores de ensayos clínicos aprobados por el NIH establecer metas medibles para reclutar participantes que reflejen la diversidad de raza, etnia, edad y sexo de la población afectada. También requiere que los patrocinadores presenten un plan para implementar opciones de seguimiento menos onerosas, como visitas virtuales, o expliquen por qué no pueden implementarlas.
Puntos clave
Metas obligatorias de diversidad en el reclutamiento de ensayos clínicos para reflejar la prevalencia de la enfermedad en la población.
Requisito de planificar opciones de participación flexibles (como telemedicina) o justificar por qué no se pueden implementar.
Estudio obligatorio sobre la modernización de las normas para reembolsar gastos y compensar a los participantes por el tiempo dedicado a los ensayos.
Autorización de una campaña nacional de concienciación con 10 millones de dólares anuales para los años fiscales 2027 a 2030.
Presentado
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