¿Cuál es la identificación oficial de este proyecto?
El número de impresión oficial es HR 7953.
Ley FAIR: Acceso rápido a medicamentos innovadores para enfermedades mortales
Esta ley permite que la FDA apruebe rápidamente medicamentos para enfermedades graves si ya cuentan con el visto bueno de socios confiables como la UE o Canadá. Busca que los pacientes accedan antes a tratamientos vitales y ensayos clínicos avanzados.
Puntos clave
Aprobación en 30 días para fármacos ya autorizados por agencias internacionales de confianza.
Se aplica específicamente a tratamientos para enfermedades que ponen en riesgo la vida de forma inmediata.
Facilita la realización de ensayos clínicos en EE. UU. basados en permisos otorgados en el extranjero.
La FDA mantiene la facultad de retirar medicamentos si se detectan problemas de seguridad o eficacia.
Las agencias de confianza incluyen la EMA europea, la MHRA británica y Health Canada.
Estado:
Presentado
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