Aceleración de Innovación Médica: Flexibilización para Dispositivos Diagnósticos
Esta nueva ley busca eximir a ciertos dispositivos de diagnóstico no invasivos de regulaciones estrictas. Esto significa que las nuevas tecnologías médicas que no penetran el cuerpo pueden llegar al mercado más rápidamente. Como resultado, los ciudadanos podrían tener un acceso más temprano a métodos innovadores para diagnosticar enfermedades.
Puntos clave
Los dispositivos de diagnóstico que no penetran la piel o el cuerpo ya no estarán sujetos a las mismas regulaciones que otros dispositivos médicos.
La definición de "no invasivo" incluye dispositivos que no causan cambios permanentes en los tejidos ni utilizan radiación ionizante.
Este cambio podría acelerar el desarrollo y la disponibilidad de nuevas y seguras herramientas para el diagnóstico de enfermedades.
Presentado
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