Extensión de tarifas y nuevas reglas para medicamentos de venta libre hasta 2030.
Esta ley extiende el programa de tarifas de usuario para los fabricantes de medicamentos de venta libre (OTC) hasta 2030, asegurando la financiación continua de la supervisión de la FDA. Introduce reglas más claras para la conversión de medicamentos recetados a estado de venta libre, lo que podría aumentar el acceso de los consumidores a ciertos tratamientos. Además, exige el uso de estándares de prueba modernos y evidencia del mundo real para medicamentos tópicos, con el objetivo de mejorar la calidad y seguridad de productos como los protectores solares.
Puntos clave
Agilización del proceso para cambiar medicamentos de prescripción a venta libre (Rx-a-OTC), lo que podría aumentar el acceso de los consumidores a ciertos medicamentos.
Implementación de nuevos estándares de calidad y pruebas para medicamentos tópicos (por ejemplo, protectores solares), incluyendo el uso de evidencia del mundo real y alternativas a las pruebas en animales.
Extensión de la financiación de la FDA a través de tarifas pagadas por los fabricantes de medicamentos OTC hasta 2030 para mantener la supervisión de la seguridad.
Mayor transparencia: la FDA debe publicar actas detalladas de las reuniones de negociación con la industria.
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