Trasplante de Islotes: Regulación Simplificada de Células como Órganos.
Esta ley busca mejorar el acceso a los trasplantes de islotes pancreáticos, cruciales para pacientes con diabetes tipo 1. Reclasifica los islotes cadavéricos humanos como órganos a efectos regulatorios, en lugar de tratarlos como medicamentos o productos biológicos. El objetivo es simplificar el proceso de aprobación y distribución, lo que podría aumentar la disponibilidad de estos procedimientos vitales.
Puntos clave
Los islotes pancreáticos se regularán como órganos, facilitando los procedimientos médicos y de distribución.
Se excluye explícitamente a los islotes de las definiciones de 'medicamento' o 'producto biológico', reduciendo la carga regulatoria.
Se espera que esta medida mejore la disponibilidad de trasplantes para pacientes con diabetes tipo 1.
El Departamento de Salud y Servicios Humanos tiene un año para actualizar las regulaciones federales.
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