Más pruebas de medicamentos oncológicos pediátricos y extensión de incentivos.
Esta ley amplía el requisito de probar nuevos medicamentos contra el cáncer en niños si el objetivo molecular del medicamento es relevante para los cánceres pediátricos. Además, extiende hasta 2030 el programa de incentivos (vales de revisión prioritaria) para las empresas farmacéuticas que desarrollan tratamientos para enfermedades pediátricas raras. El objetivo es acelerar el acceso a terapias seguras y efectivas para los pacientes más jóvenes.
Puntos clave
Las empresas que introduzcan nuevos medicamentos contra el cáncer para adultos deben estudiar su uso en niños, incluso en combinación con tratamientos estándar existentes, si el objetivo molecular es relevante.
El programa que recompensa a las empresas por desarrollar medicamentos para enfermedades pediátricas raras se extiende hasta septiembre de 2030.
Los cambios buscan aumentar la cantidad de datos clínicos sobre la dosificación y seguridad de los medicamentos oncológicos para diferentes grupos de edad pediátrica.
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