Retirada de dispositivos médicos: Mejor información para pacientes y base de datos pública
Esta nueva ley tiene como objetivo mejorar la seguridad del paciente mediante el establecimiento de un sistema electrónico para las notificaciones de retirada de dispositivos médicos. Los ciudadanos, especialmente aquellos que utilizan dispositivos críticos, recibirán información más rápida y directa sobre los riesgos y las acciones necesarias. También se creará una base de datos pública de productos retirados.
Puntos clave
Notificaciones electrónicas obligatorias para la retirada de dispositivos médicos, incluyendo información detallada sobre riesgos y acciones recomendadas.
Notificación directa a los pacientes sobre la retirada de dispositivos críticos (por ejemplo, implantes, equipos de soporte vital).
Creación de una base de datos electrónica de acceso público para todos los dispositivos médicos retirados.
Sanciones para fabricantes e importadores que no cumplan con las nuevas normas de notificación.
Presentado
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