Acelerar la investigación de medicamentos contra el cáncer infantil: Nuevas normas e incentivos.
Esta ley busca acelerar la investigación de nuevos medicamentos oncológicos con diana molecular para niños. Obliga a las empresas farmacéuticas a investigar sus medicamentos para el cáncer de adultos también para uso pediátrico si la diana molecular es relevante para los cánceres infantiles. Además, extiende hasta 2029 el programa de incentivos (Vales de Revisión Prioritaria) para las empresas que desarrollan tratamientos para enfermedades pediátricas raras, lo que podría aumentar la disponibilidad de terapias para los pacientes más jóvenes.
Puntos clave
Investigaciones pediátricas obligatorias: Las empresas que desarrollen nuevos medicamentos contra el cáncer para adultos deben realizar investigaciones pediátricas dirigidas molecularmente si el objetivo del medicamento es relevante para los cánceres infantiles.
Mayor acceso a medicamentos para niños: Los cambios tienen como objetivo acelerar las pruebas y la aprobación de medicamentos oncológicos para niños, lo que podría mejorar los resultados del tratamiento.
Extensión de incentivos: El programa de vales de revisión prioritaria para enfermedades pediátricas raras se extiende hasta septiembre de 2029, fomentando la inversión en estas terapias.
Evaluación de la eficacia: El gobierno realizará estudios para evaluar la efectividad de estas nuevas normas e incentivos en el desarrollo real de medicamentos para el cáncer pediátrico.
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