Approbation accélérée des médicaments génériques avec nouvelles informations de sécurité
Cette loi vise à accélérer la mise sur le marché de médicaments génériques plus abordables. Elle permet leur approbation même si certaines informations de sécurité, protégées par l'exclusivité des médicaments originaux, sont manquantes. Cela pourrait donner aux citoyens un accès plus rapide à des alternatives médicamenteuses moins chères, réduisant potentiellement les coûts de santé.
Points clés
Les médicaments génériques pourront être approuvés plus rapidement, même si leurs étiquettes omettent des informations de sécurité protégées par l'exclusivité des médicaments originaux.
Des informations de sécurité essentielles devront toujours figurer sur les étiquettes des médicaments génériques pour garantir une utilisation sûre.
La loi n'affecte pas les droits d'exclusivité existants pour les médicaments originaux, mais facilite l'accès à des alternatives moins chères.
Cela pourrait entraîner une réduction des coûts des médicaments pour les patients et une disponibilité accrue des traitements importants.
Expiré
Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_HR_2831
Parrain : Rep. Barragan, Nanette Diaz [D-CA-44]
Date de début : 2021-04-26