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Approbation accélérée des médicaments et dispositifs médicaux d'urgence

Cette loi permet d'utiliser les données recueillies lors d'urgences (par exemple, les pandémies) pour une approbation plus rapide des médicaments, des produits biologiques et des dispositifs médicaux. Cela signifie que les produits qui se sont avérés efficaces en crise peuvent arriver plus rapidement sur le marché pour un usage général, améliorant potentiellement l'accès aux thérapies vitales et aux outils de diagnostic.
Points clés
Les données d'utilisation d'urgence (par exemple, vaccins, tests) peuvent désormais soutenir l'approbation permanente des produits.
Accélère la mise sur le marché des médicaments et dispositifs prouvés efficaces en situation de crise.
Garantit que les normes de sécurité et d'efficacité sont maintenues, mais le processus d'évaluation est plus flexible.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_HR_4511
Parrain : Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Date de début : 2021-07-19