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Sécurité des médicaments et transparence des données: sanctions plus strictes pour la falsification

Les nouvelles réglementations visent à améliorer la sécurité des médicaments en imposant des sanctions plus strictes pour la falsification, la dissimulation ou la destruction de données liées à la production et à l'approbation des médicaments. Cela signifie que les entreprises pharmaceutiques devront être plus transparentes, ce qui pourrait entraîner une plus grande confiance du public dans les médicaments disponibles et une meilleure protection de la santé des citoyens.
Points clés
Interdiction de modifier, falsifier ou détruire les données liées aux médicaments, de leur développement à leur approbation.
Introduction de lourdes sanctions financières, jusqu'à 1 million de dollars par infraction et jusqu'à 10 millions de dollars pour toutes les infractions dans une seule procédure.
Des sanctions supplémentaires et croissantes pour les violations continues après notification écrite, visant à imposer une correction rapide des problèmes.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_HR_6431
Parrain : Rep. Schrier, Kim [D-WA-8]
Date de début : 2022-01-19