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Accès facilité aux dispositifs de diagnostic non invasifs

Ce projet de loi vise à exempter certains dispositifs de diagnostic non invasifs de la réglementation en tant que dispositifs médicaux. Cela signifie que les appareils qui ne pénètrent pas la peau ou les tissus corporels ne nécessiteront pas d'approbations aussi strictes, ce qui pourrait accélérer leur disponibilité sur le marché et réduire les coûts. Pour les citoyens, cela pourrait signifier un accès plus rapide à de nouvelles méthodes de diagnostic médical plus simples.
Points clés
Les dispositifs de diagnostic qui n'entrent pas dans le corps (par exemple, ne brisent pas la peau) ne seront plus traités comme des dispositifs médicaux soumis à des réglementations strictes.
Ce changement pourrait accélérer l'introduction sur le marché de nouvelles méthodes de diagnostic sûres, potentiellement en réduisant leurs prix et en augmentant l'accès des patients.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_HR_6513
Parrain : Rep. Biggs, Andy [R-AZ-5]
Date de début : 2022-01-28