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Transparence accrue dans l'approbation des médicaments génériques

De nouvelles règles visent à faciliter l'accès des entreprises de médicaments génériques à l'information sur l'identité de leur produit par rapport au médicament original. Cela pourrait accélérer l'introduction d'alternatives moins chères sur le marché, réduisant potentiellement les coûts des médicaments pour les citoyens et augmentant leur disponibilité.
Points clés
Les entreprises pourront demander si un médicament générique correspond à l'original, et l'agence devra répondre.
Si le médicament générique n'est pas identique, l'agence identifiera les différences.
L'agence ne modifiera pas sa décision de conformité, sauf si le médicament original a été retiré pour des raisons de sécurité ou en raison d'une erreur.
Des lignes directrices claires pour évaluer la conformité des médicaments génériques seront élaborées dans un délai d'un an.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_HR_7032
Parrain : Rep. Kuster, Ann M. [D-NH-2]
Date de début : 2022-03-09
Lustra utilise l'intelligence artificielle. Vérifiez les détails dans les documents sources.
Résumé par : gemini-2.5-flash-preview-05-20
Données sources : api.congress.gov
Voir les journaux IA launch

TITRE LÉGAL OFFICIEL

Increasing Transparency in Generic Drug Applications Act of 2022

QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES

Quel est l'identifiant officiel de ce projet de loi ?

Le numéro d'impression officiel est 117_HR_7032.

Quelle chambre a initié cette législation ?

Cette législation a été initiée par la Chambre des représentants.

Quand le processus législatif a-t-il commencé ?

Le processus a officiellement commencé le 2022-03-09.

Quelles sont les principales dispositions ?

Les points clés incluent :

  • Les entreprises pourront demander si un médicament générique correspond à l'original, et l'agence devra répondre.
  • Si le médicament générique n'est pas identique, l'agence identifiera les différences.
  • L'agence ne modifiera pas sa décision de conformité, sauf si le médicament original a été retiré pour des raisons de sécurité ou en raison d'une erreur.
  • Des lignes directrices claires pour évaluer la conformité des médicaments génériques seront élaborées dans un délai d'un an.
Quel est le statut juridique spécifique ?

Le statut actuel est Expiré.

Où puis-je lire le texte intégral ?

Le texte officiel complet est disponible ici : Voir le texte complet

Qui est le parrain principal ?

Le parrain principal est Rep. Kuster, Ann M. [D-NH-2].

Quel est le dernier statut détaillé ?

Le dernier statut détaillé est : Referred to the Subcommittee on Health.

Ce résumé est-il vérifié ?

Oui. Ce contenu a été analysé par IA et vérifié par le système Lustra Judge le 2025-12-28.

CATÉGORIES

Santé