Transparence accrue dans l'approbation des médicaments génériques
De nouvelles règles visent à faciliter l'accès des entreprises de médicaments génériques à l'information sur l'identité de leur produit par rapport au médicament original. Cela pourrait accélérer l'introduction d'alternatives moins chères sur le marché, réduisant potentiellement les coûts des médicaments pour les citoyens et augmentant leur disponibilité.
Points clés
Les entreprises pourront demander si un médicament générique correspond à l'original, et l'agence devra répondre.
Si le médicament générique n'est pas identique, l'agence identifiera les différences.
L'agence ne modifiera pas sa décision de conformité, sauf si le médicament original a été retiré pour des raisons de sécurité ou en raison d'une erreur.
Des lignes directrices claires pour évaluer la conformité des médicaments génériques seront élaborées dans un délai d'un an.
Statut:
Expiré
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