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Cybersécurité renforcée pour les dispositifs médicaux : protection contre les cybermenaces

De nouvelles réglementations visent à renforcer la sécurité des dispositifs médicaux qui se connectent à Internet ou contiennent des logiciels. Les fabricants devront protéger ces dispositifs contre les menaces tout au long de leur durée de vie, garantissant ainsi la sécurité et l'efficacité de ces technologies.
Points clés
Les fabricants de dispositifs médicaux devront soumettre des plans de surveillance et de résolution des vulnérabilités de cybersécurité.
Exigence de mise à disposition de mises à jour logicielles et de correctifs pour traiter les vulnérabilités connues.
Les dispositifs médicaux manquant d'informations adéquates sur la cybersécurité peuvent être jugés non substantiellement équivalents, ce qui peut affecter leur approbation.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_HR_7084
Parrain : Rep. Burgess, Michael C. [R-TX-26]
Date de début : 2022-03-15