Droit de Tester: Les États peuvent approuver les tests diagnostiques en urgence sanitaire.
Cette loi permet aux autorités des États d'approuver et d'utiliser des tests diagnostiques pendant les urgences de santé publique, qu'elles soient déclarées par l'État ou au niveau fédéral. Cela signifie qu'en cas d'urgence, comme une pandémie, les citoyens peuvent avoir un accès plus rapide aux tests nécessaires, car les États n'auront pas à attendre les approbations fédérales. Après la fin de l'urgence, l'agence fédérale dispose de 180 jours pour prendre une décision finale concernant l'approbation de ces tests.
Points clés
Accès plus rapide aux tests: Les États peuvent approuver indépendamment les tests diagnostiques pendant une urgence de santé publique, accélérant leur disponibilité pour les citoyens.
Autonomie des États: Les autorités des États gagnent en flexibilité pour répondre aux besoins diagnostiques locaux sans attendre l'approbation fédérale.
Protection contre les actions fédérales: La FDA ne peut pas prendre de mesures coercitives contre les tests approuvés par l'État, à moins que le gouverneur de l'État ne demande la poursuite de l'application.
Examen post-urgence: Après une urgence de santé publique, la FDA dispose de 180 jours pour prendre une décision finale concernant l'approbation des tests utilisés par les États.
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