Sécurité renforcée de la chaîne d'approvisionnement médicale: médicaments et dispositifs
Cette loi vise à renforcer la sécurité de la chaîne d'approvisionnement médicale pour les médicaments et les dispositifs aux États-Unis. Elle introduit de nouvelles exigences pour les fabricants, qui devront signaler régulièrement leurs capacités de production, leurs emplacements et l'approvisionnement en composants à la FDA. Cela garantit une meilleure disponibilité des produits médicaux essentiels pour les citoyens et des réponses plus rapides aux pénuries potentielles.
Points clés
Les fabricants de médicaments et de dispositifs médicaux essentiels devront fournir annuellement à la FDA des informations détaillées sur leur capacité de production, y compris les lieux de fabrication et l'approvisionnement en composants.
La FDA pourra accélérer l'examen des dispositifs susceptibles d'atténuer ou de prévenir les pénuries de médicaments ou de dispositifs.
La définition de « pénurie » est étendue pour inclure à la fois les médicaments et les dispositifs médicaux, permettant une surveillance et une gestion de crise plus complètes.
Statut:
Expiré
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