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Accès accéléré aux médicaments et dispositifs médicaux approuvés à l'étranger

De nouvelles règles visent à simplifier l'accès aux médicaments, produits biologiques et dispositifs médicaux déjà approuvés à la vente dans d'autres pays. Cela signifie que ces produits pourraient arriver plus rapidement sur le marché américain s'ils répondent à des critères spécifiques de sécurité et d'efficacité, améliorant potentiellement l'accès à des traitements vitaux pour les citoyens.
Points clés
Permet une approbation plus rapide sur le marché américain des médicaments et dispositifs médicaux déjà légalement vendus dans certains pays (par exemple, le Royaume-Uni).
Exige que ces produits répondent aux critères de sécurité et d'efficacité et répondent à des besoins médicaux non satisfaits aux États-Unis.
La FDA dispose de 30 jours pour décider de l'approbation, ce qui accélère considérablement le processus par rapport aux procédures standard.
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Statut:
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Informations supplémentaires
Reciprocity Ensures Streamlined Use of Lifesaving Treatments Act of 2021
Numéro d'impression : HR 724
Parrain : Rep. Roy, Chip [R-TX-21]
Date de début : 2021-02-02