arrow_back Retour à l'application

Transparence accrue sur les risques des dispositifs médicaux

Cette loi vise à améliorer la sécurité des patients en fournissant une notification publique plus rapide des risques potentiels liés aux dispositifs médicaux. Les citoyens auront accès à des informations plus actuelles et complètes sur les risques, leur permettant de prendre des décisions éclairées concernant leur traitement. Les fabricants de dispositifs auront la possibilité de fournir des commentaires avant la publication des avertissements.
Points clés
Notification publique plus rapide des nouveaux risques potentiels liés aux dispositifs médicaux.
Les informations sur les risques seront basées sur des preuves scientifiques crédibles et incluront les avantages connus du dispositif.
Les fabricants de dispositifs auront le droit de commenter les informations avant leur diffusion publique.
Les notifications seront régulièrement mises à jour et les risques non confirmés seront annulés.
Transparence accrue concernant les données de tiers utilisées pour les décisions relatives aux dispositifs médicaux.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
Sondage citoyen
Aucun vote exprimé
Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_HR_7646
Parrain : Rep. Guthrie, Brett [R-KY-2]
Date de début : 2022-05-03