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Nouvelles règles d'approbation des opioïdes : Sécurité accrue des patients.

Ce projet de loi vise à améliorer la sécurité des patients en permettant à la FDA de rejeter les nouveaux médicaments opioïdes s'ils n'offrent pas un avantage significatif par rapport à ceux déjà disponibles. Cela signifie que seuls les médicaments qui améliorent réellement le traitement ou sont plus sûrs atteindront le marché, réduisant potentiellement les risques de dépendance et de surdosage.
Points clés
La FDA pourra refuser l'approbation de nouveaux médicaments opioïdes s'ils ne sont pas cliniquement supérieurs aux options existantes.
L'objectif est de garantir que les nouveaux opioïdes offrent de réels avantages en termes de sécurité ou d'efficacité.
Cela pourrait limiter le nombre de médicaments opioïdes inutiles sur le marché, impactant la santé publique.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_HR_8586
Parrain : Rep. Trone, David J. [D-MD-6]
Date de début : 2022-07-28