Échange d'informations pré-approbation pour médicaments et dispositifs médicaux
De nouvelles règles facilitent le partage d'informations sur les produits par les entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux avec les assureurs et les comités de formulaires avant l'approbation complète. Cela vise à accélérer l'accès aux nouveaux traitements et dispositifs en permettant aux assureurs d'évaluer leur valeur plus tôt. Les citoyens pourraient bénéficier d'un accès plus rapide aux médicaments et dispositifs innovants susceptibles d'améliorer leur santé et leur qualité de vie.
Points clés
Les entreprises peuvent désormais partager des informations sur les nouveaux médicaments et dispositifs avec les assureurs plus tôt, même avant l'approbation complète.
Ces informations doivent être claires, inclure des avertissements sur le statut non approuvé et détailler les résultats des études.
L'objectif est d'accélérer les décisions de remboursement, ce qui pourrait entraîner un accès plus rapide des patients aux nouvelles thérapies.
La loi exige également une étude sur l'impact de ces nouvelles règles sur la communication et la mise sur le marché des produits.
Expiré
Sondage citoyen