Les États peuvent approuver les tests diagnostiques en cas d'urgence sanitaire.
Cette loi permet aux autorités des États d'approuver et d'utiliser des tests diagnostiques, tels que les tests de maladies, sans attendre l'approbation de l'agence fédérale FDA, mais uniquement pendant une urgence de santé publique déclarée. Cela signifie qu'en cas d'urgence, comme les pandémies, les citoyens peuvent accéder plus rapidement aux tests nécessaires, car les États peuvent agir de manière indépendante. Une fois l'urgence terminée, la FDA dispose de 180 jours pour prendre une décision finale sur ces tests.
Points clés
Les États peuvent approuver indépendamment les tests diagnostiques pendant les urgences sanitaires, accélérant leur disponibilité.
La FDA ne peut pas bloquer l'utilisation des tests approuvés par l'État pendant une urgence, sauf si l'État le demande lui-même.
Après une urgence, la FDA dispose de six mois pour décider de l'approbation permanente des tests utilisés par les États.
Expiré
Sondage citoyen