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Accès accéléré aux médicaments et dispositifs médicaux approuvés à l'étranger

Cette loi vise à accélérer l'accès aux médicaments, produits biologiques et dispositifs médicaux aux États-Unis qui sont déjà approuvés et légalement commercialisés dans certains pays, comme le Royaume-Uni. Cela signifie que les citoyens pourraient avoir un accès plus rapide à de nouveaux traitements potentiellement vitaux déjà disponibles à l'étranger, à condition qu'ils répondent à des critères spécifiques de sécurité et de besoin médical.
Points clés
Les médicaments et dispositifs médicaux approuvés au Royaume-Uni ou dans d'autres pays spécifiés peuvent être commercialisés plus rapidement aux États-Unis.
Les décisions d'approbation seront prises dans les 30 jours, réduisant considérablement les délais d'attente.
La FDA peut refuser l'approbation si un produit est jugé dangereux ou inefficace, garantissant la sécurité des patients.
La loi vise à répondre aux besoins médicaux non satisfaits et à améliorer la santé publique aux États-Unis.
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Statut:
Expiré
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Informations supplémentaires
Reciprocity Ensures Streamlined Use of Lifesaving Treatments Act of 2021
Numéro d'impression : S 154
Parrain : Sen. Cruz, Ted [R-TX]
Date de début : 2021-02-02