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Examen de l'efficacité des opioïdes : Nouvelles règles d'essais cliniques

Cette loi exige de la Food and Drug Administration (FDA) qu'elle évalue et décide d'autoriser ou non une nouvelle méthodologie d'essais cliniques (EERW) pour les médicaments, y compris les opioïdes. Cela vise à garantir que les médicaments commercialisés sont sûrs et efficaces, ce qui a un impact direct sur la santé et la sécurité des citoyens, en particulier ceux souffrant de douleurs chroniques.
Points clés
La FDA doit organiser une réunion d'experts dans les 2 ans pour décider d'autoriser une nouvelle méthode de test des médicaments.
Ces études visent à mieux évaluer l'efficacité des médicaments, y compris les opioïdes, utilisés pour le traitement de la douleur chronique.
Un organisme indépendant (National Academy of Sciences) mènera une étude et soumettra un rapport sur cette méthodologie, garantissant une évaluation objective.
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Statut:
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Informations supplémentaires
FREED of Opioids Act
Numéro d'impression : S 1634
Parrain : Sen. Manchin, Joe, III [D-WV]
Date de début : 2021-05-13