Renforcement des inspections des usines de médicaments étrangères pour la sécurité.
De nouvelles règles visent à améliorer la sécurité des médicaments disponibles aux États-Unis en permettant des inspections inopinées des usines de fabrication étrangères. Cela signifie que les citoyens peuvent être plus confiants quant à la qualité et à la sécurité des médicaments importés, car les inspections seront plus efficaces. Les entreprises qui n'acceptent pas de telles inspections pourraient avoir des difficultés à commercialiser leurs produits aux États-Unis.
Points clés
Inspections inopinées: Les autorités américaines pourront effectuer des inspections inopinées dans les usines étrangères produisant des médicaments pour les États-Unis, améliorant ainsi la sécurité des produits.
Exceptions à la notification: La notification préalable des inspections ne sera donnée que si la loi locale l'exige ou pour protéger la santé publique, toujours avec un préavis minimal.
Conséquences du refus: Les entreprises étrangères refusant les inspections inopinées peuvent être considérées comme non conformes, ce qui pourrait bloquer leurs médicaments sur le marché américain.
Expiré
Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_S_3509
Parrain : Sen. Braun, Mike [R-IN]
Date de début : 2022-01-13