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Approbation accélérée des médicaments : Accès aux thérapies étrangères

De nouvelles règles pourraient accélérer l'accès aux médicaments approuvés dans certains pays, comme le Royaume-Uni. Cela signifie que les citoyens pourraient avoir un accès plus rapide aux nouvelles thérapies déjà disponibles à l'étranger. Cela introduit également de nouvelles règles pour évaluer la sécurité et l'efficacité de ces médicaments.
Points clés
Les médicaments approuvés dans certains pays (par exemple, le Royaume-Uni) peuvent être approuvés plus rapidement pour la vente aux États-Unis.
La confirmation de la sécurité, de l'efficacité et de la capacité du fabricant à produire le médicament en toute sécurité est requise.
Un comité consultatif spécial d'experts sera créé pour évaluer les médicaments étrangers.
Les décisions d'approbation des médicaments seront rendues publiques, ainsi que leur justification.
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Statut:
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Informations supplémentaires
ADAPT 2.0 Act
Numéro d'impression : S 3576
Parrain : Sen. Braun, Mike [R-IN]
Date de début : 2022-02-03