Sécurité accrue des dispositifs médicaux : Nouvelles exigences de cybersécurité pour les fabricants.
De nouvelles réglementations visent à améliorer la sécurité des dispositifs médicaux utilisant des logiciels ou connectés à Internet. Les fabricants devront assurer leur cybersécurité tout au long du cycle de vie de l'appareil, réduisant ainsi les risques pour la sécurité des patients. Les citoyens peuvent s'attendre à ce que leurs dispositifs médicaux soient mieux protégés contre les vulnérabilités de sécurité.
Points clés
Les fabricants de dispositifs médicaux devront surveiller et corriger activement les vulnérabilités de sécurité.
Des mises à jour logicielles et des correctifs réguliers seront requis pour protéger les appareils contre les nouvelles menaces.
Les fabricants devront fournir une liste de tous les composants logiciels utilisés dans l'appareil, augmentant la transparence.
Les appareils qui ne répondent pas aux nouvelles exigences de cybersécurité pourraient être considérés comme non conformes ou falsifiés.
Expiré
Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_S_3983
Parrain : Sen. Cassidy, Bill [R-LA]
Date de début : 2022-03-31