Changements dans la classification FDA de certains produits médicaux
Cette loi modifie la manière dont certains produits médicaux, tels que les agents de contraste ou les gouttes ophtalmiques avec distributeurs, sont classifiés par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Au lieu d'être traités comme des 'dispositifs', ils seront désormais légalement considérés comme des 'médicaments'. Cela signifie qu'ils seront soumis à des règles différentes pour l'approbation et la surveillance, ce qui pourrait affecter leur disponibilité et les informations fournies aux patients.
Points clés
Certains produits médicaux, y compris les agents de contraste et les gouttes ophtalmiques avec distributeurs, seront désormais légalement classifiés comme médicaments au lieu de dispositifs.
Ce changement de classification signifie que ces produits seront soumis à des règles FDA différentes pour l'approbation et la réglementation.
Les nouvelles règles s'appliquent aux demandes futures et à certaines demandes actuelles pour ces produits.
Expiré
Sondage citoyen