Transparence accrue dans l'approbation des médicaments génériques
De nouvelles règles visent à faciliter l'obtention d'informations par les entreprises de médicaments génériques auprès d'une agence gouvernementale pour savoir si leur produit est identique au médicament d'origine. Cela vise à accélérer l'introduction d'alternatives médicamenteuses moins chères sur le marché, ce qui pourrait avoir un impact sur la disponibilité et le coût des traitements pour les citoyens.
Points clés
Les entreprises de médicaments génériques peuvent désormais demander à l'agence gouvernementale si leur médicament est identique à l'original.
L'agence doit répondre et signaler toute différence dans les ingrédients ou les quantités.
Si l'agence confirme que le médicament est identique, elle ne peut pas modifier cette décision, sauf si le médicament d'origine a été retiré pour des raisons de sécurité ou si l'agence a commis une erreur.
L'agence dispose d'un an pour élaborer des lignes directrices sur la manière dont elle évaluera l'identité des médicaments.
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