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Prolongation des règles d'approbation de certains médicaments jusqu'en 2027

Cette loi prolonge une disposition concernant l'approbation des médicaments contenant des énantiomères uniques jusqu'en 2027. Ce changement affecte le processus réglementaire pour la mise sur le marché de types spécifiques de médicaments.
Points clés
La disposition relative à l'approbation des médicaments contenant des énantiomères uniques est prolongée jusqu'au 1er octobre 2027.
Les études de biodisponibilité sont exclues de la définition des 'investigations cliniques' dans le cadre de cette disposition.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_S_4378
Parrain : Sen. Marshall, Roger [R-KS]
Date de début : 2022-06-13