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Simplification de la certification des dispositifs médicaux importés hors des États-Unis

Cette loi simplifie le processus de certification pour les dispositifs médicaux fabriqués en dehors des États-Unis et importés aux États-Unis. L'objectif est de rationaliser l'accès à ces produits sur le marché américain, ce qui pourrait affecter la disponibilité et la variété des équipements médicaux pour les citoyens.
Points clés
Facilite l'obtention de certifications d'exportation pour les dispositifs médicaux fabriqués en dehors des États-Unis mais destinés au marché américain.
Établit de nouvelles règles pour la documentation et les frais de certification des dispositifs médicaux importés.
Garantit que les certifications pour les dispositifs importés contiendront les mêmes informations clés que les certificats destinés aux gouvernements étrangers.
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Statut:
Expiré
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 117_S_4391
Parrain : Sen. Cassidy, Bill [R-LA]
Date de début : 2022-06-14