Loi de Réautorisation de la FDA : Prolongation des Frais pour Médicaments et Dispositifs Médicaux
Cette loi prolonge les programmes de frais d'utilisation pour les médicaments sur ordonnance, les dispositifs médicaux, les médicaments génériques et les produits biologiques biosimilaires jusqu'en 2027. Les changements visent à accélérer le processus d'approbation des nouveaux produits, ce qui pourrait entraîner un accès plus rapide aux thérapies et médicaments innovants pour les citoyens. Elle introduit également de nouvelles règles concernant les frais et leur utilisation par la Food and Drug Administration (FDA).
Points clés
Prolongation du financement de la FDA par le biais des frais des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux jusqu'en 2027.
Modifications des modalités de calcul et d'utilisation des frais, visant à rationaliser les processus d'approbation des médicaments et des dispositifs.
Introduction de nouvelles définitions et exceptions pour les frais, comme pour les produits de diagnostic par test cutané.
Réautorisation des programmes soutenant le développement de médicaments pédiatriques, de médicaments orphelins et de dispositifs médicaux innovants.
Expiré
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