Accroître la diversité dans les essais cliniques : nouvelles règles et soutien aux participants.
Cette loi vise à accroître la diversité des participants aux essais cliniques financés par les National Institutes of Health. Cela signifie que les études sur les médicaments et les dispositifs médicaux refléteront mieux la diversité de la population, ce qui pourrait conduire à des traitements plus sûrs et plus efficaces pour tous. La loi introduit également des mesures pour rendre la participation aux essais moins contraignante pour les individus.
Points clés
Les essais cliniques devront fixer des objectifs clairs en matière de diversité des participants (race, origine ethnique, âge et sexe), reflétant la population de patients ou la population générale des États-Unis.
Les organismes de recherche devront soumettre des plans détaillés pour recruter et retenir des groupes de participants diversifiés, et analyser les données séparément pour ces groupes.
Des options de suivi moins contraignantes seront mises en œuvre pour les participants aux essais, telles que les appels téléphoniques, les visites à domicile, les options en ligne ou la technologie portable, afin de faciliter la participation.
Une campagne de sensibilisation publique sera lancée pour informer les gens sur l'importance de la diversité dans les essais cliniques et encourager la participation.
Une étude sera menée sur le remboursement des frais et la compensation des participants pour leur temps afin de lever les obstacles financiers.
Expiré
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