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Approbation simplifiée des médicaments génériques pour animaux

De nouvelles règles visent à simplifier l'entrée sur le marché des médicaments génériques pour animaux, ce qui pourrait réduire les prix et augmenter la disponibilité. Les changements portent sur la manière dont ces médicaments sont approuvés, notamment en ce qui concerne les études de bioéquivalence.
Points clés
Rationalisation du processus d'approbation des médicaments génériques pour animaux, ce qui pourrait entraîner une concurrence accrue et des coûts réduits.
Exigence de preuve de bioéquivalence pour les médicaments génériques chez au moins une espèce animale majeure pour laquelle le médicament original est approuvé.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 118_HR_1683
Parrain : Rep. Mace, Nancy [R-SC-1]
Date de début : 2023-03-21