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Approbation simplifiée des médicaments génériques pour animaux

De nouvelles règles visent à simplifier l'entrée sur le marché des médicaments génériques pour animaux, ce qui pourrait réduire les prix et augmenter la disponibilité. Les changements portent sur la manière dont ces médicaments sont approuvés, notamment en ce qui concerne les études de bioéquivalence.
Points clés
Rationalisation du processus d'approbation des médicaments génériques pour animaux, ce qui pourrait entraîner une concurrence accrue et des coûts réduits.
Exigence de preuve de bioéquivalence pour les médicaments génériques chez au moins une espèce animale majeure pour laquelle le médicament original est approuvé.
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Statut:
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Informations supplémentaires
Generic Animal Drug Advancement Act
Numéro d'impression : HR 1683
Parrain : Rep. Mace, Nancy [R-SC-1]
Date de début : 2023-03-21