Prévention des pénuries de médicaments: Alerte précoce pour la demande accrue de médicaments essentiels.
Cette loi vise à protéger les citoyens contre les pénuries soudaines de médicaments vitaux ou essentiels pour les maladies graves. Elle oblige les fabricants à informer les autorités non seulement des interruptions de production, mais aussi des augmentations significatives de la demande de médicaments critiques. Cela permet au gouvernement et aux prestataires de soins de santé de réagir plus rapidement, minimisant le risque que les patients soient privés des traitements nécessaires.
Points clés
Obligation de signaler l'augmentation de la demande: Les fabricants doivent informer les autorités d'une demande accrue de médicaments essentiels si elle dure au moins 6 semaines consécutives et est susceptible d'entraîner une pénurie.
Alerte précoce: La notification d'arrêt de production ou d'augmentation de la demande doit être soumise à l'avance (6 mois ou dans les 48 heures suivant la détection du pic de demande), donnant le temps de trouver des sources alternatives.
Définition des médicaments critiques: La loi définit les médicaments essentiels critiques comme ceux qui sont vitaux, de maintien de la vie ou destinés au traitement de maladies débilitantes, y compris les médicaments sans ordonnance.
Transparence accrue: Les fabricants doivent fournir les raisons des interruptions ou des augmentations de la demande, y compris des informations sur la source des ingrédients actifs et les alternatives possibles.
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