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Accès plus rapide aux médicaments abordables : Fin des retards d'approbation

De nouvelles règles visent à accélérer l'entrée sur le marché des médicaments génériques moins chers en limitant la capacité des entreprises pharmaceutiques à retarder le processus par des pétitions injustifiées. Cela signifie que les citoyens pourraient avoir un accès plus rapide à des médicaments plus abordables, ce qui pourrait réduire les coûts de traitement et améliorer la disponibilité des thérapies.
Points clés
La Food and Drug Administration (FDA) peut rejeter les pétitions dont le but principal est de retarder l'approbation des médicaments génériques.
Les pétitions doivent être soumises dans les 60 jours suivant la connaissance des informations, limitant les retards intentionnels.
La FDA fera rapport au Congrès sur les pétitions de retard et leur impact sur la disponibilité des médicaments, augmentant la transparence.
Les entreprises soumettant des pétitions de retard peuvent être signalées à la Federal Trade Commission (FTC).
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 118_HR_3030
Parrain : Rep. Sorensen, Eric [D-IL-17]
Date de début : 2023-04-28