Quel est l'identifiant officiel de ce projet de loi ?
Le numéro d'impression officiel est HR 3532.
Accès accéléré aux médicaments et dispositifs médicaux approuvés à l'étranger
Cette loi vise à accélérer l'accès aux médicaments, produits biologiques et dispositifs médicaux aux États-Unis qui sont déjà approuvés pour la commercialisation dans d'autres pays. Cela signifie que les citoyens pourraient avoir un accès plus rapide à de nouveaux traitements potentiellement vitaux disponibles à l'étranger, à condition qu'ils répondent à des exigences de sécurité strictes.
Points clés
Permet une approbation plus rapide sur le marché américain des médicaments et dispositifs médicaux déjà légalement vendus dans certains pays, comme le Royaume-Uni.
Exige que ces produits répondent à un besoin de santé publique ou à un besoin médical non satisfait aux États-Unis.
La FDA continuera d'évaluer la sécurité et l'efficacité de ces produits, avec la possibilité de refuser l'approbation ou d'exiger des études supplémentaires après la mise sur le marché.
Le Congrès a la possibilité de désapprouver une décision de la FDA de refuser un produit, offrant un niveau de surveillance supplémentaire.
Statut:
Expiré
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