Rappel obligatoire des médicaments dangereux : Sécurité accrue pour les patients
De nouvelles règles donnent aux autorités plus de pouvoir pour ordonner le rappel de médicaments potentiellement dangereux pour la santé. Les entreprises pharmaceutiques devront signaler les problèmes plus rapidement et avoir des plans de rappel. Cela vise à améliorer la sécurité des médicaments sur le marché.
Points clés
Les autorités peuvent désormais ordonner l'arrêt immédiat de la distribution et le rappel de médicaments s'il existe un risque de graves conséquences pour la santé ou de décès.
Les fabricants de médicaments doivent signaler s'ils soupçonnent que leur produit est falsifié ou mal étiqueté et présente une menace.
Les entreprises sont désormais tenues d'avoir un plan de rappel, ce qui devrait simplifier le processus si nécessaire.
En cas de menace imminente, les autorités peuvent immédiatement ordonner un rappel de médicament sans audience préalable.
Expiré
Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 118_HR_3688
Parrain : Rep. DeLauro, Rosa L. [D-CT-3]
Date de début : 2023-05-25