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Transparence accrue dans l'approbation des médicaments génériques

De nouvelles règles visent à accroître la transparence dans le processus d'approbation des médicaments génériques. Les entreprises pharmaceutiques pourront plus facilement vérifier si leurs médicaments génériques sont identiques aux médicaments originaux, ce qui pourrait accélérer l'accès à des alternatives plus abordables. Les citoyens pourraient bénéficier d'un accès plus rapide aux médicaments génériques.
Points clés
Les fabricants de médicaments génériques peuvent demander des informations sur la composition des médicaments originaux pour s'assurer que leurs versions sont identiques.
Si un générique diffère de l'original, l'agence doit divulguer quels ingrédients et quelles quantités sont différents.
L'agence ne peut pas annuler sa décision sur l'identité d'un médicament, sauf si le médicament original a été retiré pour des raisons de sécurité ou si une erreur a été identifiée.
Des lignes directrices claires sur la manière dont l'agence évaluera l'identité des médicaments génériques doivent être publiées dans un délai d'un an.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 118_HR_3839
Parrain : Rep. Dunn, Neal P. [R-FL-2]
Date de début : 2023-06-06
Lustra utilise l'intelligence artificielle. Vérifiez les détails dans les documents sources.
Résumé par : gemini-2.5-flash-preview-05-20
Données sources : api.congress.gov
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TITRE LÉGAL OFFICIEL

To amend the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act to increase transparency in generic drug applications.

QUESTIONS FRÉQUEMMENT POSÉES

Quel est l'identifiant officiel de ce projet de loi ?

Le numéro d'impression officiel est 118_HR_3839.

Quelle chambre a initié cette législation ?

Cette législation a été initiée par la Chambre des représentants.

Quand le processus législatif a-t-il commencé ?

Le processus a officiellement commencé le 2023-06-06.

Quelles sont les principales dispositions ?

Les points clés incluent :

  • Les fabricants de médicaments génériques peuvent demander des informations sur la composition des médicaments originaux pour s'assurer que leurs versions sont identiques.
  • Si un générique diffère de l'original, l'agence doit divulguer quels ingrédients et quelles quantités sont différents.
  • L'agence ne peut pas annuler sa décision sur l'identité d'un médicament, sauf si le médicament original a été retiré pour des raisons de sécurité ou si une erreur a été identifiée.
  • Des lignes directrices claires sur la manière dont l'agence évaluera l'identité des médicaments génériques doivent être publiées dans un délai d'un an.
Quel est le statut juridique spécifique ?

Le statut actuel est Expiré.

Où puis-je lire le texte intégral ?

Le texte officiel complet est disponible ici : Voir le texte complet

Qui est le parrain principal ?

Le parrain principal est Rep. Dunn, Neal P. [R-FL-2].

Quel est le dernier statut détaillé ?

Le dernier statut détaillé est : Referred to the Subcommittee on Health.

Ce résumé est-il vérifié ?

Oui. Ce contenu a été analysé par IA et vérifié par le système Lustra Judge le 2025-12-25.

CATÉGORIES

Santé