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Équité des Médicaments Orphelins : Modifications de l'Exclusivité Commerciale

Ce projet de loi vise à modifier les règles d'octroi de l'exclusivité commerciale pour les médicaments destinés aux maladies rares. Les entreprises pharmaceutiques devront prouver qu'elles ne peuvent pas récupérer les coûts de développement par les ventes pour obtenir une telle exclusivité. L'objectif est d'assurer l'accès aux médicaments orphelins tout en évitant les profits excessifs pour les entreprises.
Points clés
Les entreprises pharmaceutiques devront prouver qu'elles ne peuvent pas récupérer les coûts de développement des médicaments orphelins par les ventes pour obtenir l'exclusivité commerciale.
L'exclusivité commerciale peut être révoquée si une entreprise ne respecte pas les nouveaux critères de recouvrement des coûts.
Ces changements visent à accroître l'équité et l'accessibilité des médicaments orphelins, pouvant impacter leurs prix et leur disponibilité.
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Statut:
Expiré
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Informations supplémentaires
Fairness in Orphan Drug Exclusivity Act
Numéro d'impression : HR 456
Parrain : Rep. Carter, Earl L. "Buddy" [R-GA-1]
Date de début : 2023-01-24