Réserve stratégique d'ingrédients pharmaceutiques: Assurer l'approvisionnement constant en médicaments essentiels
Cette loi établit une Réserve Stratégique d'Ingrédients Pharmaceutiques Actifs (API) pour sécuriser la production nationale et l'approvisionnement en médicaments génériques essentiels. L'objectif est de protéger contre les pénuries de médicaments, notamment en cas d'urgence, en réduisant la dépendance aux chaînes d'approvisionnement étrangères. La législation vise à garantir que les médicaments critiques, tels que les antibiotiques et les médicaments vitaux, restent disponibles.
Points clés
Création de la Réserve API: Une réserve d'ingrédients clés pour les médicaments génériques essentiels est établie pour prévenir les pénuries sur le marché.
Liste des médicaments essentiels: Le Secrétaire établira et mettra à jour annuellement une liste publique des médicaments génériques qui doivent être disponibles en permanence, y compris ceux pour les populations pédiatriques.
Soutien à la production nationale: La loi impose de donner la priorité à l'achat d'ingrédients et aux contrats avec les fabricants nationaux pour renforcer la capacité de production américaine.
Changements de source facilités: Les titulaires de demandes de médicaments approuvées peuvent changer leur source d'ingrédients pour la Réserve sans nécessiter une mise à jour préalable de la demande auprès de la FDA, accélérant ainsi le processus.
Expiré
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