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Approbation accélérée des génériques: médicaments moins chers pour les citoyens.

Ce projet de loi vise à permettre l'approbation de médicaments génériques lorsque leur étiquetage omet certaines informations de sécurité protégées par un brevet ou une exclusivité. Selon la proposition, un médicament ne sera pas considéré comme inéligible à l'approbation uniquement parce qu'il omet ces informations protégées, à condition que le Secrétaire exige que l'étiquetage inclue les déclarations appropriées nécessaires pour assurer une utilisation sûre.
Points clés
Permet l'approbation d'un médicament générique dont l'étiquetage omet des informations de sécurité protégées.
Exige que l'étiquetage inclue des déclarations de sécurité jugées nécessaires par le Secrétaire pour une utilisation sûre.
Empêche le blocage de l'approbation d'un médicament uniquement sur la base de l'omission d'informations protégées dans l'étiquetage.
article Texte officiel account_balance Page du processus
Expiré
Sondage citoyen
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Informations supplémentaires
Numéro d'impression : 118_HR_9616
Parrain : Rep. Barragán, Nanette Diaz [D-CA-44]
Date de début : 2024-09-17