Le Congrès bloque la surveillance stricte de la FDA sur les tests de diagnostic en laboratoire.
Cette résolution vise à annuler une nouvelle règle de la Food and Drug Administration (FDA) qui aurait imposé une surveillance fédérale stricte sur les tests de diagnostic spécialisés développés en laboratoire (LDT). Si elle est adoptée, ces tests resteront exemptés des nouvelles exigences fédérales rigoureuses. Cela signifie que la disponibilité et les coûts de nombreux tests de diagnostic personnalisés ne seront pas immédiatement affectés par la nouvelle réglementation de la FDA.
Points clés
Arrêt des plans de la FDA visant à traiter les tests de diagnostic développés en laboratoire (LDT) comme des dispositifs médicaux traditionnels soumis à un contrôle strict.
Les tests de diagnostic développés par les laboratoires resteront pour l'instant en dehors des nouvelles réglementations fédérales strictes, ce qui pourrait influencer leur disponibilité et leur innovation.
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